FDA Checker
Bereiten Sie PDF-Dokumente für die Prüfung regulatorischer Einreichungen vor. Automatisierte Prüfungen, Lesezeichen und Inhaltsverzeichnisse.
Zuletzt aktualisiert im März 2026
Ab sofort verfügbar. FDA Checker läuft bei aktiviertem Geschützten Modus von Acrobat, Sie müssen ihn also nicht mehr deaktivieren. Die übrigen Mapsoft-Plug-ins folgen in den kommenden Wochen. Adobe entfernt im Dezember 2026 die Option, ihn abzuschalten — was das für Ihre Plug-ins bedeutet.
Entdecken Sie unsere kostenlosen Online-Werkzeuge. Der PDF Hub von Mapsoft bietet über 55 kostenlose PDF-Werkzeuge im Browser. Das FDA-Checker-Plug-in unten prüft die Konformität regulierter Einreichungen innerhalb von Acrobat — die eCTD-spezifische Prüfung leisten die Online-Werkzeuge nicht.
PDFs für die Einreichungsprüfung vorbereiten
FDA Checker unterstützt die Dokumentvorbereitung. Die Prüfungen Ihrer Version sind im Benutzerhandbuch beschrieben. Bookmarker und TOCBuilder sind separate ergänzende Produkte. Prüfen Sie vor der Einreichung die geltenden Anforderungen und die Ergebnisse.
PDF-Dokumente für regulatorische Einreichungen bei der FDA müssen bestimmte Formatvorgaben erfüllen. Die FDA-Werkzeuge von Mapsoft unterstützen Sie zusammen mit Adobe Acrobat bei der Vorbereitung zur Prüfung: von Lesezeichen und Inhaltsverzeichnissen bis zur Seitenformatierung und Dokumentorganisation.
Unser schrittweises Vorgehen hilft bei der Dokumentvorbereitung. Sie konzentrieren sich auf die Inhalte, während unsere Werkzeuge die technische Formatierung unterstützen.
FDA-Konformitätswerkzeuge
Eine Reihe von Acrobat-Plug-ins für die Vorbereitung regulatorischer Dokumente.
Bookmarker
Erstellen und verwalten Sie PDF-Lesezeichen automatisch aus der Dokumentstruktur. Erzeugen Sie Lesezeichenhierarchien für Einreichungsdokumente.
TOCBuilder
Erstellen Sie verlinkte Inhaltsverzeichnisse für Ihre Einreichungsdokumente. Inhaltsverzeichnisse mit Hyperlinks, Formatierung und Struktur werden automatisch erzeugt.
Konformitätsprüfung
Automatische Prüfung von PDF-Dokumenten gegen die FDA-Einreichungsrichtlinien. Erkennen und beheben Sie Konformitätsprobleme vor der Einreichung.
Dokumentstruktur
Prüfen Sie Seitennummerierung, Abschnittsorganisation und Dokumenthierarchie bei der Vorbereitung Ihrer Einreichung.
Seitenformatierung
Steuern Sie Seitengrößen, Ränder und Layout passend zu den FDA-Vorgaben. Sorgen Sie für einheitliche Gestaltung über alle Abschnitte Ihrer Einreichung hinweg.
Einreichungsfertige Ausgabe
Prüfen Sie die vorbereiteten PDFs anhand der Anforderungen Ihrer Einreichung. Die Ausgabe eines Werkzeugs bestätigt nicht die Annahme der gesamten Einreichung.
Aufgaben bei der PDF-Vorbereitung
Unsere Werkzeuge decken die zentralen technischen Anforderungen an FDA-PDF-Einreichungen ab.
Anforderungen an Lesezeichen
Erstellen Sie mit Bookmarker eine Navigation aus der Dokumentstruktur und prüfen Sie anschließend die Hierarchie anhand Ihrer Einreichungsanforderungen.
Inhaltsverzeichnis
Erstellen Sie Inhaltsverzeichnisse mit Hyperlinks und prüfen Sie Einrückung, Nummerierung und Seitenverweise.
Dokumentnavigation
Sorgen Sie dafür, dass Prüfende sich mühelos durch Ihre Einreichung bewegen — mit sauber verlinkten Abschnitten, Querverweisen und einheitlicher Dokumentstruktur.
Dateigröße & Format
Optimieren Sie PDF-Dateien für die Einreichung und stellen Sie sicher, dass sie die Größenvorgaben einhalten und zulässige Schriften, Bilder und Komprimierungseinstellungen verwenden.
Ressourcen
Benutzerhandbuch
Vollständige Dokumentation zu Funktionen, Konformitätsprüfungen und Einstellungen des FDA Checker.
Herunterladen
Laden Sie FDA Checker herunter und testen Sie die Prüfungen mit Ihren eigenen Dokumenten.
Kaufen
Möchten Sie kaufen? Im Mapsoft-Shop finden Sie FDA Checker und separat aufgeführte ergänzende Produkte.
Systemanforderungen
Adobe Acrobat
Adobe Acrobat Pro oder Standard (DC, 2020 oder 2017). Nicht kompatibel mit Adobe Acrobat Reader.
Betriebssystem
Windows 10 oder Windows 11 (64 Bit empfohlen). Sowohl 32-Bit- als auch 64-Bit-Installationen von Acrobat werden unterstützt.
Lizenz
Dauerlizenz mit kostenlosem Wartungszeitraum. Siehe Lizenzdetails und Upgrade-Richtlinie.
In Aktion sehen
Häufig gestellte Fragen
Wie bereite ich PDFs für eine FDA-Einreichung vor?
Die FDA-Checker-Werkzeuge von Mapsoft helfen sicherzustellen, dass PDFs die FDA-Anforderungen an die Vorbereitung regulatorischer Dokumente erfüllen — zusammen mit Bookmarker und TOCBuilder.
Was prüfen die FDA-Checker-Werkzeuge?
Sie helfen zu bestätigen, dass regulatorische PDFs den Erwartungen der FDA an die Struktur entsprechen — etwa an Lesezeichen und Navigation — und unterstützen so einreichungsfertige Dokumente.
Funktionieren die FDA-Checker-Werkzeuge in Adobe Acrobat Standard?
Ja. Die FDA-Checker-Werkzeuge laufen als Plug-in in Adobe Acrobat Pro und Acrobat Standard (DC, 2020 und 2017) unter Windows 10 und Windows 11. In Adobe Acrobat Reader laufen sie nicht, da dieser keine Plug-ins von Drittanbietern unterstützt.
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