FDA Checker

Erstellen Sie mühelos FDA-konforme PDFs für regulatorische Einreichungen. Automatische Prüfung, Lesezeichen und Inhaltsverzeichnisse.

Zuletzt aktualisiert im März 2026

$129 one-time licence · includes 1 yr updates & support · Mengenrabatte
Illustration zur regulatorischen PDF-Konformität mit dem FDA Checker

Entdecken Sie unsere kostenlosen Online-Werkzeuge. Der PDF Hub von Mapsoft bietet über 55 kostenlose PDF-Werkzeuge im Browser. Das FDA-Checker-Plug-in unten prüft die Konformität regulierter Einreichungen innerhalb von Acrobat — die eCTD-spezifische Prüfung leisten die Online-Werkzeuge nicht.

FDA-Konformität für PDF-Einreichungen vereinfachen

Wer PDF-Dokumente für regulatorische Einreichungen bei der FDA vorbereitet, muss sich strikt an Formatvorgaben halten. Die FDA-Konformitätswerkzeuge von Mapsoft arbeiten mit Adobe Acrobat zusammen und stellen sicher, dass Ihre Dokumente alle FDA-Anforderungen erfüllen -- von korrekten Lesezeichen und der Struktur des Inhaltsverzeichnisses bis zu Seitenformatierung und Dokumentaufbau.

Unser schrittweises Vorgehen nimmt der FDA-Konformität das Rätselraten: Sie konzentrieren sich auf den Inhalt Ihrer Einreichung, während unsere Werkzeuge die technischen Formatvorgaben übernehmen.

FDA-Checker-Dialog mit Prüfungen zur PDF-Konformität
FDA Checker mit Prüfungen zur Konformität von PDF-Einreichungen

FDA-Konformitätswerkzeuge

Eine Reihe von Acrobat-Plug-ins für die Vorbereitung regulatorischer Dokumente.

Bookmarker

Erstellen und verwalten Sie PDF-Lesezeichen automatisch aus der Dokumentstruktur. Erzeugen Sie konforme Lesezeichenhierarchien, die den FDA-Vorgaben für Einreichungen entsprechen.

TOCBuilder

Erzeugen Sie FDA-konforme Inhaltsverzeichnisse für Ihre Einreichungsunterlagen. Verlinkte Inhaltsverzeichnisseiten entstehen automatisch, mit korrekter Gestaltung und Struktur.

Konformitätsprüfung

Automatische Prüfung von PDF-Dokumenten gegen die FDA-Einreichungsrichtlinien. Erkennen und beheben Sie Konformitätsprobleme vor der Einreichung.

Dokumentstruktur

Sorgen Sie für korrekte Seitennummerierung, Abschnittsgliederung und Dokumenthierarchie nach den elektronischen Einreichungsanforderungen der FDA.

Seitenformatierung

Steuern Sie Seitengrößen, Ränder und Layout passend zu den FDA-Vorgaben. Sorgen Sie für einheitliche Gestaltung über alle Abschnitte Ihrer Einreichung hinweg.

Einreichungsfertige Ausgabe

Erzeugen Sie fertige PDF-Dokumente, die vollständig für die elektronische Einreichung bei der FDA bereit sind — mit bestandenen Konformitätsprüfungen und korrekter Formatierung.

Abgedeckte FDA-Einreichungsrichtlinien

Unsere Werkzeuge decken die zentralen technischen Anforderungen an FDA-PDF-Einreichungen ab.

Anforderungen an Lesezeichen

FDA-Einreichungen verlangen sauber strukturierte Lesezeichen, die das Inhaltsverzeichnis widerspiegeln. Unser Werkzeug Bookmarker automatisiert das vollständig.

Inhaltsverzeichnis

Erzeugen Sie verlinkte Inhaltsverzeichnisse nach den FDA-Formatvorgaben — mit korrekten Einzügen, Nummerierungen und Seitenverweisen.

Dokumentnavigation

Sorgen Sie dafür, dass Prüfende sich mühelos durch Ihre Einreichung bewegen — mit sauber verlinkten Abschnitten, Querverweisen und einheitlicher Dokumentstruktur.

Dateigröße & Format

Optimieren Sie PDF-Dateien für die Einreichung und stellen Sie sicher, dass sie die Größenvorgaben einhalten und zulässige Schriften, Bilder und Komprimierungseinstellungen verwenden.

Ressourcen

Benutzerhandbuch

Vollständige Dokumentation zu Funktionen, Konformitätsprüfungen und Einstellungen des FDA Checker.

Herunterladen

Laden Sie Bookmarker und TOCBuilder herunter und bereiten Sie Ihre FDA-konformen Einreichungen vor.

Kaufen

Bereit zum Kauf? Im Mapsoft-Shop erwerben Sie Lizenzen für unsere FDA-Konformitätswerkzeuge.

Systemanforderungen

Adobe Acrobat

Adobe Acrobat Pro oder Standard (DC, 2020 oder 2017). Nicht kompatibel mit Adobe Acrobat Reader.

Betriebssystem

Windows 10 oder Windows 11 (64 Bit empfohlen). Sowohl 32-Bit- als auch 64-Bit-Installationen von Acrobat werden unterstützt.

Lizenz

Dauerlizenz mit kostenlosem Wartungszeitraum. Siehe Lizenzdetails und Upgrade-Richtlinie.

Häufig gestellte Fragen

Wie bereite ich PDFs für eine FDA-Einreichung vor?

Die FDA-Checker-Werkzeuge von Mapsoft helfen sicherzustellen, dass PDFs die FDA-Anforderungen an die Vorbereitung regulatorischer Dokumente erfüllen — zusammen mit Bookmarker und TOCBuilder.

Was prüfen die FDA-Checker-Werkzeuge?

Sie helfen zu bestätigen, dass regulatorische PDFs den Erwartungen der FDA an die Struktur entsprechen — etwa an Lesezeichen und Navigation — und unterstützen so einreichungsfertige Dokumente.

Funktionieren die FDA-Checker-Werkzeuge in Adobe Acrobat Standard?

Ja. Die FDA-Checker-Werkzeuge laufen als Plug-in in Adobe Acrobat Pro und Acrobat Standard (DC, 2020 und 2017) unter Windows 10 und Windows 11. In Adobe Acrobat Reader laufen sie nicht, da dieser keine Plug-ins von Drittanbietern unterstützt.

Verwandte Artikel

FDA-konforme PDF-Einreichungen erstellen

Eine Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Erstellung FDA-konformer PDFs mit Adobe Acrobat, Mapsoft Bookmarker und Mapsoft TOCBuilder. Mit Textdurchsuchbarkeit, Schrifteinbettung, Lesezeichen und Inhaltsverzeichnis.

PDF/A: der Standard für die Archivierung

Ein ausführlicher Leitfaden zu PDF/A — dem ISO-19005-Standard für die Langzeitarchivierung von Dokumenten. Mit Konformitätsstufen, Anforderungen, unzulässigen Merkmalen und Konvertierungsabläufen.

„Die Produkte liefern hohe Qualität zu einem geringen Preis, gestützt auf den besten technischen Support, den ich erlebt habe.“

Michael Fero — University of Washington

30+ years in Adobe development
Von Fortune-500-Unternehmen eingesetzt
Digital signierte Installationsprogramme

Brauchen Sie mehr?

Wenn dieses Produkt Ihre Anforderungen nicht ganz erfüllt, helfen wir gern weiter. Mit über 30 Jahren Erfahrung in der Adobe-Entwicklung kann unser Team bestehende Produkte anpassen oder vollständig maßgeschneiderte Lösungen für Ihren Arbeitsablauf entwickeln. Ob zusätzliche Funktionen, die Anbindung an Ihre Systeme oder ein komplett individuelles Werkzeug — nehmen Sie Kontakt auf, um Ihren Bedarf zu besprechen.

Wir freuen uns außerdem über Vorschläge für neue Funktionen und Produktideen. Wird eine Fähigkeit häufig gewünscht, rückt sie in unserer Entwicklungsplanung nach oben — Ihr Feedback bestimmt also unmittelbar mit, was als Nächstes entsteht.

Über Standard-Plug-ins hinaus entwickeln wir PDF-Lösungen für Unternehmen auf Basis der Adobe PDF Library — serverseitige Dokumentverarbeitung sowie Erzeugung, Validierung, Konvertierung und Schwärzung in Pipelines für hohe Volumina. Wenn Ihr Bedarf größer ist als ein Desktop-Werkzeug, kann unser PDF-Library-Team ihn umsetzen.


Brauchen Sie Hilfe bei FDA-Einreichungen?

$129

Einmaliger Kauf · inklusive 1 Jahr Updates · Dauerlizenz